Как искусственный интеллект изменяет диагностику, разработку лекарств и медицинское обслуживание в 2026 году

Искусственный интеллект теперь встроен более чем в 1600 медицинских устройств, разрешенных на рынке США, и расширился от чтения сканов до разработки совершенно новых молекул лекарств. В июле 2026 года компания Insilico Medicine продвинула rentosertib — соединение, биологическая мишень и химическая структура которого были сгенерированы программным обеспечением ИИ — на фазу III испытания с участием 320 пациентов при идиопатическом легочном фиброзе, заболевании легких с ограниченным количеством вариантов лечения. Одновременно глобальные органы здравоохранения все еще работают над тем, как управлять системами, которые все больше влияют на решения о диагностике и лечении.

Где ИИ уже работает: чтение изображений

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявляет, что оно одобрило более 1600 медицинских устройств с ИИ для маркетинга в Соединенных Штатах, согласно странице отслеживания самого агентства, последний раз обновленной 22 сентября 2026 года. Примеры, которые перечисляет FDA, включают программное обеспечение, которое проверяет кожные поражения на рак, обнаруживает диабетическую ретинопатию по фотографиям сетчатки, оценивает вероятность сердечного приступа на основе данных датчиков и автоматизирует введение инсулина на основе показаний монитора глюкозы.

Анализ разрешений FDA 510(k) за 2025 год, проведенный консультантом по нормативно-правовой базе Innolitics, показал, что радиология составила большинство утверждений устройств ИИ/ML в этом году, с 295 разрешениями, выданными 221 различным производителям, и средним временем рассмотрения 142 дня. Наиболее распространенная категория была программным обеспечением для компьютеризированного обнаружения в радиологии, которое только составило более четверти всех разрешений 2025 года, согласно анализу.

Кардиология, неврология и ортопедия значительно отстали от радиологии в 2025 году, а такие специальности как анестезиология и клиническая химия составили менее 2 процентов разрешений, согласно тому же анализу.

ИИ разрабатывает лекарства, а не просто их тестирует

Помимо диагностики, программное обеспечение ИИ теперь используется для предложения новых мишеней лекарств и разработки молекул, предназначенных для их попадания, что выходит за рамки предыдущего использования вычислений для простого более быстрого скрининга существующих библиотек соединений. Insilico Medicine, компания биотехнологии, базирующаяся в Гонконге, говорит, что ее платформа PandaOmics определила белок под названием TNIK как мишень болезни, а ее платформа Chemistry42 сгенерировала кандидатную молекулу, теперь названную rentosertib, при идиопатическом легочном фиброзе. Компания говорит, что путь открытия был описан в статье в Nature Biotechnology.

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании фазы IIa пациенты, принимающие наивысшую протестированную дозу rentosertib (60 мг один раз в день), показали улучшение функции легких, измеренное как форсированная жизненная емкость, на среднее значение 98,4 миллилитра за 12 недель по сравнению со средним снижением 20,3 миллилитра в группе плацебо, согласно собственному объявлению Insilico Medicine о результатах, которые компания говорит, были также опубликованы в Nature Medicine.

7 июля 2026 года Insilico объявила, что начала испытание rentosertib фазы III: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с участием 320 пациентов в 47 центрах в Китае в течение 52 недель. Первичной конечной точкой является годовой показатель снижения форсированной жизненной емкости, с временем до первого события прогрессирования заболевания в качестве ключевого вторичного показателя, сказала компания.

Ни одно лекарство, разработанное с помощью ИИ, еще не получило одобрение FDA или какого-либо другого регулятора, и улучшения функции легких rentosertib в исследовании фазы IIa были указаны как вторичные, исследовательские конечные точки, а не основная цель безопасности исследования, согласно собственному описанию компании. Отслеживатели промышленности, цитируемые на сайте анализа IntuitionLabs, подсчитали более 170 программ открытия лекарств, разработанных ИИ, на клинической стадии развития в начале 2026 года, в сравнении примерно с двумя десятками в конце 2023 года, хотя IntuitionLabs заметила, что цифры различаются между отслеживателями, потому что не существует единого авторитетного реестра, поддерживаемого государством таких лекарств, и каждый отслеживатель применяет свои собственные критерии классификации.

Регуляторы все еще пишут правила

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила рекомендации по этике и управлению для больших многомодальных моделей ИИ в здравоохранении 18 января 2024 года, установив более 40 рекомендаций для правительств, разработчиков и работников здравоохранения. Рекомендация гласит, что данные обучения низкого качества или предвзятые могут привести к неточной или неполной информации о здоровье, и что клиницисты рискуют попасть в то, что называется 'предвзятостью автоматизации' чрезмерным доверием к результатам ИИ или неправомерным делегированием решений им.

• Предвзятые или низкокачественные данные обучения могут исказить результаты по расе, этнической принадлежности, полу, гендерной идентичности или возрасту
• Предвзятость автоматизации: работники здравоохранения могут упустить ошибки ИИ или неправомерно делегировать решения
• Пробелы в кибербезопасности могут подвергнуть опасности данные пациентов или подорвать доверие к системам ИИ
• Высокопроизводительные инструменты ИИ могут оставаться доступными в основном для более богатых систем здравоохранения, расширяя глобальные разрывы в уходе

Главный ученый ВОЗ Джереми Фаррар сказал в момент выпуска рекомендации, что технологии генеративного ИИ могли бы улучшить здравоохранение только в том случае, если разработчики, регуляторы и пользователи определили и полностью учли связанные риски.

Что еще не произошло

Несколько вех, иногда связанных с ИИ в медицине, не произошли. Ни одно лекарство, полностью разработанное ИИ, не получило нормативное одобрение где-либо, и рекомендация ВОЗ явно предупреждает, что неравномерный доступ к наиболее способным системам ИИ может расширить, а не сузить, диспропорции между хорошо укомплектованными и недостаточно финансируемыми системами здравоохранения. На данный момент самое четкое место ИИ в медицине остается диагностической визуализацией, где регуляторы имеют наиболее продолжительную историю разрешений, в то время как его роль в создании новых лекарств переходит от лабораторного доказательства концепции к более крупным клиническим испытаниям на людях.