FDA klassifiziert Rückruf von über 4,3 Millionen Zahnpastatuben, einschließlich Marken für Kinder

Die U.S. Food and Drug Administration klassifizierte am 19. Oktober 2026 einen Rückruf von mehr als 4,3 Millionen Zahnpastatuben als Klasse II. Die zurückgerufenen Produkte werden unter den Markennamen Brush Buddies, evo und ARU verkauft und umfassen Produktlinien, die an Kinder vermarktet werden, wie aus dem Durchsetzungsbericht der FDA und Berichten von CBS12 und NBC Chicago hervorgeht.

Wer hinter dem Rückruf steckt

Das rückrufende Unternehmen ist Pritam International Private Limited, ein in Indien ansässiger Hersteller. Die Zahnpasta wurde in den gesamten Vereinigten Staaten von Ashtel Studios Inc., einem Unternehmen mit Sitz in Ontario, Kalifornien, vertrieben, wie CBS12 und NBC News berichten. Pritam initiierte den Rückruf am 10. September 2026 freiwillig; die FDA erteilte die Klassifizierung Klasse II am 19. Oktober, etwa sechs Wochen später.

Der Grund der FDA für den Rückruf sind Abweichungen von den "aktuellen guten Herstellungspraktiken" (CGMP) – das bedeutet, die Produktionsstätte befolgte nicht alle erforderlichen Herstellungsstandards der Behörde. Weder die öffentliche Mitteilung der FDA noch die Nachrichtenagenturen, die diese überprüften, gaben an, welche Abweichungen genau die Maßnahme ausgelöst haben, und die FDA hat keine mit den Produkten verbundenen Krankheitsfälle oder Verletzungen gemeldet, wie NBC News berichtet.

Was ein Klasse-II-Rückruf bedeutet

Die FDA ordnet Rückrufe in einer von drei Klassen ein, die auf dem Risiko basieren. Ein Klasse-II-Rückruf, die hier vergebene Bezeichnung, bedeutet, dass die Verwendung oder Exposition gegenüber dem Produkt "vorübergehend oder medizinisch reversible Gesundheitseffekte verursachen kann", wobei die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender nachteiliger Gesundheitsfolgen als gering angesehen wird, wie aus CBS12s Bericht über das FDA-Klassifizierungssystem hervorgeht.

Welche Produkte sind betroffen

Der Rückruf umfasst 17 einzelne Produkte, wie NBC Chicago berichtet, abdeckend Zahnpastalinien für Kinder und Erwachsene. CBS12 berichtete, dass der Rückruf 12 Produktlinien abdeckt; die Abweichung spiegelt wider, wie verschiedene Medienunternehmen Geschmacks- und Zeichenvarianten gruppierten, aber beide beschreiben das gleiche zugrunde liegende Rückrufereignis.

• Brush Buddies Produktlinien mit Charakteren: Barbie, Hot Wheels, My Little Pony und Crayola Silly Scents in Geschmacksrichtungen wie Vanille, Minzschokoladenchip, Kekse 'n Creme, Schokoladen-Eis, Erdbeere, Wassermelone und Kaugummi
• evo Marke: aufhellende und empfindliche Zahnpastaformeln in Geschmacksrichtungen wie Pfefferminze und süße Minze
• ARU Marke: Karieschutz- und Zahnfleischgesundheitsformeln

Spezifische Chargennummern und Verfallsdaten variieren je nach Produkt. Gemeldete Verfallsdaten für betroffene Tuben liegen zwischen November 2026 und Juni 2028, wie NBC News berichtet. Der Durchsetzungsbericht der FDA enthält individuelle Chargencodes für jedes Produkt, damit Haushalte Tuben überprüfen können, die bereits in Gebrauch sind.

Was die FDA und Einzelhandelsketten gesagt haben

Der Durchsetzungsbericht der FDA enthält kein direktes Zitat der Behörde über die standardmäßige Klassifizierungssprache hinaus, und die Nachrichtenagenturen, die die Einreichung überprüften, führten keine zusätzlichen Kommentare der Behörde an. Keine Stellungnahmen von Einzelhandelsketten waren in den für diesen Bericht überprüften Quellen enthalten.

Was Verbraucher tun sollten

NBC News berichtete, dass Verbraucher die Verwendung einer betroffenen Zahnpasta einstellen sollten und die Marke, Chargennummer und das Verfallsdatum auf ihrer Tube gegen die FDA-Rückrufliste überprüfen sollten. Zum Zeitpunkt der überprüften Berichterstattung war kein formelles Rückerstattungsverfahren von den beteiligten Unternehmen angekündigt worden.

Was noch unbekannt ist

Die FDA hat die spezifischen Abweichungen in der Herstellungspraxis, die zum Rückruf führten, nicht öffentlich dargelegt, noch hat sie offengelegt, ob Inspektoren die Probleme bei einer Routinekontrolle oder als Reaktion auf eine Beschwerde festgestellt haben. Die Mitteilung der Behörde gibt auch nicht an, welche US-Staaten die betroffenen Lieferungen erhielten, und beschreibt die Verteilung nur als landesweit.