La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. clasificó una retirada de más de 4.3 millones de tubos de pasta de dientes como Clase II el 19 de octubre de 2026. Los productos retirados se venden bajo los nombres de marca Brush Buddies, evo y ARU e incluyen líneas comercializadas para niños, según el informe de cumplimiento de la FDA y reportajes de CBS12 y NBC Chicago.
Quién Está Detrás de la Retirada
La empresa que realiza la retirada es Pritam International Private Limited, un fabricante con sede en India. La pasta de dientes fue distribuida en todo Estados Unidos por Ashtel Studios Inc., una empresa con sede en Ontario, California, según CBS12 y NBC News. Pritam inició la retirada voluntariamente el 10 de septiembre de 2026; la FDA asignó su clasificación Clase II el 19 de octubre, aproximadamente seis semanas después.
La razón establecida por la FDA para la retirada son desviaciones de la "práctica actual de buena fabricación" (CGMP) — lo que significa que la instalación de producción no siguió todos los estándares de fabricación requeridos por la agencia. Ni el aviso público de la FDA ni los medios de comunicación que lo revisaron especificaron exactamente qué desviaciones desencadenaron la acción, y la FDA no ha reportado ninguna enfermedad o lesión vinculada a los productos, según NBC News.
Qué Significa una Retirada Clase II
La FDA asigna retiraciones a una de tres clases basadas en el riesgo. Una retirada Clase II, la designación dada aquí, significa que el uso o exposición al producto "puede causar efectos temporales o médicamente reversibles en la salud", considerándose remota la probabilidad de consecuencias graves para la salud, según el reportaje de CBS12 sobre el sistema de clasificación de la FDA.
Qué Productos Están Afectados
La retirada abarca 17 productos individuales, según NBC Chicago, cubriendo líneas de pasta de dientes tanto para niños como para adultos. CBS12 reportó que la retirada cubre 12 líneas de productos; la discrepancia refleja cómo diferentes medios agruparon variantes de sabor y personaje, pero ambos describen el mismo evento de retirada subyacente.
- Líneas de personajes Brush Buddies: Barbie, Hot Wheels, My Little Pony y Crayola Silly Scents, en sabores que incluyen vainilla, menta, chocolate con chip de menta, helado de chocolate, fresa, sandía y chicle
- Marca evo: fórmulas de pasta de dientes blanqueadora y para sensibilidad en sabores que incluyen menta piperita y menta dulce
- Marca ARU: fórmulas de protección de caries y salud de encías
Los números de lote específicos y las fechas de vencimiento varían según el producto. Las fechas de vencimiento reportadas para los tubos afectados van desde noviembre de 2026 hasta junio de 2028, según NBC News. El informe de cumplimiento de la FDA enumera códigos de lote individuales para cada producto para que los hogares puedan verificar los tubos ya en uso.
Lo Que la FDA y los Minoristas Han Dicho
El informe de cumplimiento de la FDA no incluye una cita directa de la agencia más allá del lenguaje de clasificación estándar, y los medios de comunicación que revisaron el archivo no citaron comentarios adicionales de la agencia. No se incluyeron declaraciones de minoristas en las fuentes revisadas para este informe.
Lo Que Se Aconseja a los Consumidores Hacer
NBC News reportó que los consumidores deben dejar de usar cualquier pasta de dientes afectada y verificar la marca, número de lote y fecha de vencimiento en su tubo contra el listado de retirada de la FDA. Según el reportaje revisado, ningún proceso de reembolso formal había sido anunciado por las empresas involucradas.
Lo Que Permanece Desconocido
La FDA no ha detallado públicamente las violaciones específicas de prácticas de fabricación que llevaron a la retirada, ni ha divulgado si los inspectores encontraron los problemas durante una auditoría de rutina o en respuesta a una queja. El aviso de la agencia tampoco especifica qué estados estadounidenses recibieron los envíos afectados, describiendo la distribución solo como nacional.
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