美國食品藥物管理局於2026年10月19日將超過430萬支牙膏的回收分類為II級。根據FDA執法報告以及CBS12和NBC Chicago的報導,被回收的產品以Brush Buddies、evo和ARU品牌名稱銷售,包括針對兒童的產品線。
誰發起了回收
發起回收的公司是Pritam International Private Limited,一家位於印度的製造商。根據CBS12和NBC News的報導,牙膏由位於加州安大略市的Ashtel Studios Inc.在美國各地進行分銷。Pritam於2026年9月10日自願啟動回收;美國食品藥物管理局於10月19日進行II級分類,大約六周後。
FDA聲稱回收的原因是'當前良好製造實踐'(CGMP)偏差——意味著生產設施未遵循該機構的所有必需製造標準。根據NBC News的報導,FDA的公開通知和審查該通知的新聞媒體都未具體說明哪些偏差觸發了該行動,FDA也未報告任何與這些產品相關的疾病或傷害。
II級回收意味著什麼
FDA根據風險將回收分為三類之一。根據CBS12對FDA分類系統的報導,II級回收意味著使用或接觸該產品'可能導致臨時或醫療上可逆轉的健康影響',嚴重不良健康後果的概率被認為很小。
受影響的產品是哪些
根據NBC Chicago的報導,回收涵蓋17個獨立產品,包括兒童和成人牙膏產品線。CBS12報導回收涵蓋12個產品線;這一差異反映了不同媒體如何分組口味和角色變體,但兩者都描述了相同的基礎回收事件。
- Brush Buddies角色產品線:Barbie、Hot Wheels、My Little Pony和Crayola Silly Scents,包括香草、薄荷巧克力片、餅乾奶油、巧克力冰淇淋、草莓、西瓜和泡泡糖風味
- evo品牌:美白和敏感性牙膏配方,包括薄荷和甜薄荷風味
- ARU品牌:防蛀和牙齦健康配方
具體批次號和有效期因產品而異。根據NBC News的報導,受影響管子的報告有效期從2026年11月至2028年6月。FDA的執法報告列出了每種產品的個別批次代碼,以便家庭可以檢查已在使用的管子。
FDA和零售商說了什麼
FDA的執法報告不包括超出標準分類語言的該機構的直接引述,審查該文件的新聞媒體也未引用額外的機構評論。本報告審查的資源中未包含任何零售商聲明。
建議消費者採取什麼行動
NBC News報導,消費者應停止使用任何受影響的牙膏,並根據FDA的回收清單檢查管子上的品牌、批次號和有效期。根據審查的報導,涉及的公司尚未宣布正式的退款程序。
未知之處
FDA未公開詳細說明導致回收的具體製造實踐違規,也未透露檢查員是在常規審計期間還是根據投訴發現這些問題。該機構的通知也未指定哪些美國州收到了受影響的貨物,僅將分佈描述為全國範圍內。
