FDA Mengklasifikasikan Penarikan Kembali Lebih dari 4,3 Juta Tabung Pasta Gigi, Termasuk Merek Anak-Anak

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS mengklasifikasikan penarikan kembali lebih dari 4,3 juta tabung pasta gigi sebagai Kelas II pada 19 Oktober 2026. Produk yang ditarik kembali dijual dengan nama merek Brush Buddies, evo dan ARU dan mencakup lini yang dipasarkan kepada anak-anak, menurut laporan penegakan FDA dan pelaporan oleh CBS12 dan NBC Chicago.

Siapa di Balik Penarikan Kembali

Perusahaan yang menarik kembali adalah Pritam International Private Limited, sebuah produsen berbasis di India. Pasta gigi didistribusikan di seluruh Amerika Serikat oleh Ashtel Studios Inc., sebuah perusahaan yang berbasis di Ontario, California, menurut CBS12 dan NBC News. Pritam secara sukarela memulai penarikan kembali pada 10 September 2026; FDA memberikan klasifikasi Kelas II-nya pada 19 Oktober, sekitar enam minggu kemudian.

Alasan yang dinyatakan FDA untuk penarikan kembali adalah penyimpangan "praktik manufaktur yang baik saat ini" (CGMP) — berarti fasilitas produksi tidak mengikuti semua standar manufaktur yang diperlukan oleh agensi. Baik pemberitahuan publik FDA maupun media yang meninjau laporan tersebut tidak menentukan secara tepat penyimpangan mana yang memicu tindakan, dan FDA tidak melaporkan penyakit atau cedera yang terkait dengan produk, menurut NBC News.

Apa yang Dimaksud dengan Penarikan Kembali Kelas II

FDA menetapkan penarikan kembali ke salah satu dari tiga kelas berdasarkan risiko. Penarikan kembali Kelas II, sebutan yang diberikan di sini, berarti penggunaan atau paparan produk "dapat menyebabkan efek kesehatan sementara atau dapat dipulihkan secara medis," dengan probabilitas konsekuensi kesehatan yang serius dianggap jauh, menurut pelaporan CBS12 tentang sistem klasifikasi FDA.

Produk Mana yang Terpengaruh

Penarikan kembali mencakup 17 produk individual, menurut NBC Chicago, mencakup lini pasta gigi anak-anak dan dewasa. CBS12 melaporkan penarikan kembali mencakup 12 lini produk; perbedaannya mencerminkan bagaimana outlet berbeda mengelompokkan varian rasa dan karakter, tetapi keduanya menggambarkan peristiwa penarikan kembali yang mendasar sama.

• Lini karakter Brush Buddies: Barbie, Hot Wheels, My Little Pony dan Crayola Silly Scents, dalam rasa termasuk vanilla, mint chocolate chip, cookies 'n cream, chocolate ice cream, strawberry, watermelon dan bubble gum
• Merek evo: pasta gigi formula pemutihan dan sensitivitas dalam rasa termasuk peppermint dan sweet mint
• Merek ARU: formula perlindungan gigi dan kesehatan gusi

Nomor lot spesifik dan tanggal kadaluarsa bervariasi menurut produk. Tanggal kadaluarsa yang dilaporkan untuk tabung yang terpengaruh berkisar dari November 2026 hingga Juni 2028, menurut NBC News. Laporan penegakan FDA mencantumkan kode lot individual untuk setiap produk sehingga rumah tangga dapat memeriksa tabung yang sudah digunakan.

Apa yang Dikatakan FDA dan Peritel

Laporan penegakan FDA tidak mencakup kutipan langsung dari agensi di luar bahasa klasifikasi standar, dan media yang meninjau laporan tersebut tidak mengutip komentar agensi tambahan. Tidak ada pernyataan peritel yang disertakan dalam sumber yang ditinjau untuk laporan ini.

Apa yang Disarankan Konsumen Lakukan

NBC News melaporkan bahwa konsumen harus menghentikan penggunaan pasta gigi yang terpengaruh dan memeriksa merek, nomor lot, dan tanggal kadaluarsa pada tabung mereka terhadap daftar penarikan FDA. Seiring dengan pelaporan yang ditinjau, tidak ada proses pengembalian dana formal yang telah diumumkan oleh perusahaan yang terlibat.

Apa yang Tetap Tidak Diketahui

FDA belum secara terperinci mengungkapkan pelanggaran praktik manufaktur spesifik yang menyebabkan penarikan kembali, juga belum mengungkapkan apakah inspektur menemukan masalah selama audit rutin atau sebagai respons terhadap keluhan. Pemberitahuan agensi juga tidak menentukan negara bagian AS mana yang menerima pengiriman yang terpengaruh, menjelaskan distribusi hanya sebagai nasional.