이번 주 프랑스 텔레비전이 방송한 다큐멘터리는 프랑스에서 오랫동안 지속되어온 건강 문제에 새로운 대중의 관심을 불러일으켰습니다. 특정 호르몬 기반 약물과 뇌수막종(뇌를 덮는 막에서 자라는 종양) 사이의 연관성입니다. 이 프로그램은 안드로큐르(시프로테론 아세테이트의 상표명)를 중심으로 하며, 프랑스의 의약품 안전청 ANSM은 2018년 이후 용량 및 치료 기간에 따라 달라지는 뇌수막종 위험을 경고해 왔습니다.
다큐멘터리가 다루는 내용
「건강 조사: 호르몬 치료, 새로운 보건 스캔들?」이라는 제목의 프로그램은 2026년 10월 7일 스트리밍 플랫폼 France.tv에서 공개되었고, 프랑스 텔레비전의 프로그램 설명에 따르면 2026년 10월 13일 오후 9시 5분에 France 5에서 방송되었습니다. 방송국의 시놉시스는 기자이자 영화 제작자인 엘리제 리샤르가 2009년부터 2018년까지 안드로큐르를 복용했고 그 후 뇌수막종으로 진단되었음을 추적합니다.
그 시놉시스에 따르면, 시프로테론 아세테이트와 뇌수막종 사이의 가능한 연관을 지적하는 약물감시 보고서는 1990년대 후기에 처음 나타났으며, 더욱 명확한 통계 신호는 2003년에서 2004년경에 부상했습니다. 위험에 대한 명확한 경고는 2018년까지 의약품의 공식 제품 정보에 추가되지 않았습니다.
관련된 약물
ANSM의 이 주제에 관한 자료는 시프로테론 아세테이트(안드로큐르 및 그 제네릭)를 뇌수막종 위험과 가장 강하게 연관된 의약품으로 지정하며, 위험이 치료의 용량과 기간 모두에 따라 증가하며 특히 1일 25mg 이상의 용량에서 위험이 증가한다고 설명합니다. 해당 기관은 또한 부인과 질환 또는 피임에 사용되는 다른 4개의 프로게스틴에 대해 유사하지만 동일하지 않은 신호에 대해 플래그를 표시했습니다. 이는 다큐멘터리 방송 전 ANSM 지침을 보도한 보건 뉴스 아울렛 시니어 아쿠투에 따릅니다.
ANSM에서 뇌수막종 위험으로 표시된 프로게스틴 약물| 상표명 | 유효 성분 | ANSM / 출처별 상태 |
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| 안드로큐르 및 제네릭 | 시프로테론 아세테이트 | 가장 높은 수준의 문서화된 위험. 2018년 연구에 따르면 6개월 이상 복용 시 위험이 7배, 고용량(50mg/일) 치료 5년 후에는 20배 증가했다고 프랑스 내분비학회의 ANSM 데이터 요약에 따릅니다. |
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| 루테닐 및 제네릭 | 노메게스트롤 아세테이트 | ANSM에서 표시됨. 루테닐과 루테란의 월간 병합 사용자는 안전 경고 후 2019년 260,000명 이상에서 2023년 9,000명 미만으로 감소했습니다. |
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| 루테란 및 제네릭 | 클로르마디논 아세테이트 | 루테닐과 함께 ANSM에서 표시되었으며, 동일한 병합 처방 감소 수치와 2019년 안전 경고 캠페인을 공유합니다. |
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| 콜프론 | 메드로게스톤 | ANSM이 감시 중인 5개의 프로게스틴에 포함됨 |
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| 데포-프로베라 | 메드록시프로게스테론 아세테이트 | ANSM이 감시 중인 5개의 프로게스틴에 포함됨 |
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| 수르게스톤 | 프로메게스톤 | 시니어 아쿠투에 따르면 신호와도 연관됨. 2020년 프랑스 시장에서 단종됨 |
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2018년 이후 프랑스 규제 당국이 취한 조치
시프로테론 아세테이트의 위험 수치는 프랑스 국가 건강보험기금(Assurance Maladie)과 라리보아지에르 병원 신경외과부의 2018년 역학 연구에서 나온 것입니다. 이는 프랑스 내분비학회가 ANSM의 권장사항을 발표할 때 요약한 것입니다. 그 요약에 따르면, ANSM은 2018년 9월 20일에 의료 전문가에게 임시 지침 문을 보냈고, 그 뒤 2018년 10월 8일에 공식 권장사항을 보냈습니다.
시니어 아쿠투가 보도한 바에 따르면, 루테닐과 루테란으로 인한 뇌수막종 수술의 수는 2018년 152건에서 2023년 15건으로 감소했으며, 이는 10배 감소이며 동시기 2019년 경고 캠페인과 이 두 약물의 처방 급격한 감소에 뒤따릅니다.
다큐멘터리 방송 이전에, 프랑스 텔레비전의 보건 뉴스 사이트 알로 닥테르는 약 160만 명의 여성이 정확한 약물이나 예정된 우편 발송자를 지정하지 않고 이러한 치료와 관련된 종양 위험 증가에 대한 경고 편지를 받을 것이라고 보도했습니다.
환자에 대한 ANSM의 현재 조언
ANSM은 시프로테론 아세테이트를 시장에서 회수하지 않았으며, 이 약이 여성의 심한 다모증 및 남성의 특정 전립선암 증상 등의 질환에 대한 치료 가치를 유지하고 있다고 명시하고 있습니다. 해당 기관은 "프랑스에서 이들 의약품의 판매가 문제가 되지 않는다."고 명시하고 있습니다. 대신, 해당 기관의 자료는 의사들에게 여드름이나 경증 다모증 같은 off-label 사용을 피하고, 어린이 또는 폐경 후 여성에게 처방하는 것을 피하고, 가장 효과적인 최소 용량을 사용하고, 이익-위험 균형을 매년 재평가할 것을 지시합니다.
여전히 치료 중인 환자의 경우, ANSM은 치료 시작 전 기저 뇌 MRI, 5년 후 추적 스캔, 그 후 결과가 정상이면 2년마다 스캔을 권장합니다. 이미 약물 복용을 중단한 사람들의 경우, 해당 기관은 체계적 영상이 필요하지 않다고 권장하며, 주로 경고 신호가 나타날 때만 MRI를 권장하고 있으며, 시니어 아쿠투의 ANSM 지침 요약에 따르면 이러한 신호는 복용 중단 후 수년이 지나도 나타날 수 있습니다.
- 빈번하거나 악화되는 두통
- 어지러움
- 시력 변화
- 팔다리 약화
- 언어 곤란
- 기억력 문제
ANSM은 시프로테론 아세테이트, 루테닐, 루테란 또는 다른 표시된 프로게스틴을 사용해온 모든 사람에 대해 이러한 증상이 의료 상담을 정당화한다고 명시합니다. 해당 기관은 또한 시프로테론 아세테이트와 관련된 뇌수막종이 치료 중단 후 종종 축소되거나 안정화되며, 대부분의 경우 의사가 종양을 모니터링할 수 있게 하며 프랑스 내분비학회가 발표한 ANSM 출처 권장사항에 따르면 수술은 필요하지 않다고 명시합니다. ANSM은 또한 무료 환자 정보 라인인 0 805 04 01 10을 운영합니다.
다큐멘터리를 다루는 프랑스 텔레비전의 보건 뉴스 사이트 알로 닥테르는 환자 단체 아마베아가 스테로이드 호르몬 치료가 전체 뇌수막종 사례의 10~20%를 차지한다고 추정한다고 인용합니다. 이 수치는 이 기사를 위해 검토한 출처에 포함된 독립적으로 검증된 임상 통계가 아니라 해당 단체에 의해 제시된 수치입니다.
자주 묻는 질문
- 안드로큐르란 무엇이며 왜 처방되었는가?
- 안드로큐르는 시프로테론 아세테이트의 상표명으로, 남성 호르몬에 대항하는 합성 항안드로겐입니다. 프랑스 텔레비전의 다큐멘터리 시놉시스에 따르면, 여성에게는 심한 다모증 같은 질환의 치료를 위해, 남성에게는 전립선암 관련 증상을 위해 처방되어 왔습니다.
- 뇌수막종이란 무엇인가?
- 뇌수막종은 수막(뇌를 덮는 막)에서 발생하는 종양으로, 두통과 인지 곤란을 유발할 수 있으며, 치료되지 않은 심각한 경우 심각한 신경학적 합병증을 유발할 수 있다고 프랑스 텔레비전 프로그램 설명에서 설명합니다.
- 안드로큐르 외에 표시된 다른 약물은?
- ANSM은 루테닐(노메게스트롤 아세테이트), 루테란(클로르마디논 아세테이트), 콜프론(메드로게스톤) 및 데포-프로베라(메드록시프로게스테론 아세테이트)에도 표시했으며, 단종된 약물 수르게스톤(프로메게스톤)이 유사한 신호와 관련되어 있다고 시니어 아쿠투가 ANSM 지침을 보도한 것에 따릅니다.
- 프랑스가 이 위험으로 인해 안드로큐르를 금지했는가?
- 아니오. ANSM은 약의 치료 가치 때문에 프랑스에서의 마케팅이 문제가 되지 않는다고 명시하고 있지만, 해당 기관은 승인된 적응증으로의 사용을 제한하고, 용량 및 재평가 규칙을 강화했으며, 2018년 이후 MRI 모니터링 일정을 수립했습니다.
- 이 약물들을 복용해 온 사람은 무엇을 해야 하는가?
- ANSM은 치료를 중단한 사람들에게 일상적 스캔을 받기보다는 지속적인 두통, 시력 변화 또는 팔다리 약화 같은 경고 신호가 나타날 때만 의사를 만나라고 권고하며, ANSM의 발표된 권장사항에 따르면 무료 환자 정보 라인인 0 805 04 01 10을 제공합니다.
